un halat chirurgical (手术衣) este considerat un dispozitiv medical.
PotrivitDirectorul de Clasificare a Dispozitivelor Medicale, halatele chirurgicale sunt clasificate ca dispozitive medicale de clasa II. Această clasificare indică faptul că siguranța și eficacitatea acestora trebuie controlate pentru a se asigura că îndeplinesc standardele necesare pentru utilizare în medii medicale.
Halatele chirurgicale sunt îmbrăcăminte de protecție esențială utilizate în timpul procedurilor chirurgicale pentru a reduce riscul expunerii lucrătorilor din domeniul sănătății la microorganisme patogene și pentru a preveni transmiterea microorganismelor între lucrătorii din domeniul sănătății și pacienți. Acestea servesc ca o barieră de siguranță în zona sterilă în timpul operațiilor chirurgicale.
Prin urmare, halatele chirurgicale nu sunt doar echipamente de protecție critice în mediile medicale, ci și o parte importantă a asigurării siguranței pacientului și a reducerii riscului de infecții nosocomiale. Ca dispozitive medicale, acestea sunt supuse unei supravegheri riguroase de reglementare pentru a le asigura calitatea, siguranța și eficacitatea.